Компании отзывают метформин поскольку он может содержать N-нитрозодиметиламин (NDMA) выше допустимого предела потребления Marksans расширил свой добровольный отзыв, включив в него 76 дополнительных партий метформина ER с неистекшим сроком годности (500 мг и 750 мг) с маркировкой Time-Cap Labs.
Почему отзывают метформин ER?
Метформин ER отзывается потому что при тестировании были обнаружены уровни примеси нитрозаминов, называемые N-нитрозодиметиламином (NDMA), которые превышают предел потребления, установленный FDA как безопасный. Агентству было известно о следовых количествах примесей с конца 2019 года, но дальнейшее изучение только недавно выявило более значительные количества.
Какой метформин был отозван в 2021 году?
Отзыв затрагивает 100 таблеток метформина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением, 750 мг (NDC 29033-056-01), из партии MET200601 (Exp. 7/22). Таблетки были распространены по всей территории Соединенных Штатов. Nostrum Laboratories добровольно инициировала отзыв 25 января 2021 г.
Какой метформин был отозван в 2020 году?
В то же время Sun Pharmaceutical Industries добровольно отозвала одну партию метформина гидрохлорида для пероральной суспензии пролонгированного действия ( торговая марка Riomet ER; 500 мг/5 мл). Этот конкретный жидкий метформин был относительно новым для рынка США, он появился на прилавках только в конце февраля 2020 года.
Какой тип рака вызывает метформин ER?
В высоких дозах NDMA может вызвать проблемы с печенью, легкими и почками, согласно исследованиям, проведенным на животных. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что это также может привести к раку желудка или толстой кишки.
