Sprycel впервые получил одобрение FDA в 2006 для лечения взрослых с Ph+ ХМЛ при ХП, у которых резистентность или непереносимость предшествующей терапии, включая иматиниб.
Когда sprycel был одобрен FDA?
Дата утверждения: 28.06.2006.
Является ли sprycel химиотерапией?
SPRYCEL - это торговое название непатентованного химиотерапевтического препарата дазатиниб. В некоторых случаях медицинские работники могут использовать торговое название SPRYCEL, когда речь идет о непатентованном лекарственном средстве Dasatinib. Тип препарата: SPRYCEL - таргетная терапия.
Когда дазатиниб был одобрен для лечения ХМЛ?
9 ноября 2017 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало дазатинибу (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) очередное одобрение для лечения детей с филадельфийской хромосомой. -положительный (Ph+) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в хронической фазе.
Одобрен ли sprycel FDA?
Sprycel также является одобренным FDA препаратом для лечения взрослых с недавно диагностированным Ph+ CML-CP и одобрен по этому показанию более чем в 50 странах. И FDA, и Европейская комиссия одобрили расширение показаний Sprycel для включения педиатрических пациентов с Ph+ CML-CP в ноябре 2017 г. и июле 2018 г..