Первая вакцина против рака шейки матки была ускорена и одобрена американскими регуляторами лекарственных средств. Ежегодно от этой болезни во всем мире умирает 233 000 женщин. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило продажу Гардасила, производимого американской фармацевтической фирмой Merck, после шестимесячного ускоренного клинического испытания.
Сколько времени потребовалось FDA для одобрения Гардасила?
Июнь 2006: FDA одобряет первую в мире вакцину против ВПЧ
FDA одобряет Gardasil®, первую в мире вакцину для защиты от рака шейки матки. Агентство ускоряет период оценки в рамках процесса приоритетной проверки, предоставляя одобрение всего за 6 месяцев..
Когда был снят с производства гардасил?
Gardasil, вакцина, одобренная FDA в 2006 году для предотвращения определенных видов рака и заболеваний, вызванных четырьмя типами ВПЧ, больше не распространяется в США. S. В 2014 FDA одобрило Гардасил 9, который действует на те же четыре типа ВПЧ, что и Гардасил, а также на пять дополнительных типов ВПЧ.
Каковы долгосрочные побочные эффекты Гардасила?
Может ли вакцина против ВПЧ вызывать долгосрочные (хронические) заболевания?
- синдром хронической усталости (иногда называемый ME)
- комплексный регионарный болевой синдром.
- синдром постуральной тахикардии.
- преждевременная недостаточность яичников.
- Синдром Гийена-Барре.
Может ли пожилая женщина получить вакцину против ВПЧ?
В октябре 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило, что увеличило разрешенный возраст для вакцинации против ВПЧ до 45 лет для женщин и мужчин. В июне 2019 года ключевой консультативный комитет Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовал вакцину всем мужчинам и женщинам в возрасте до 26 лет.
