В целом, неинтервенционное исследование (NIS) (также называемое неинтервенционным исследованием) – это когда пациент принимает обычные лекарства, прописанные в соответствии с этикеткой … Неинтервенционное исследование исследования дают исследователям возможность увидеть, как лекарство или процедура действуют в реальных жизненных ситуациях.
Что такое неинтервенционный метод исследования?
Исследования без вмешательства: Исследования с использованием планов, которые не предполагают вмешательства или экспериментальных манипуляций … Ученые используют в своей работе разные инструменты и схемы, но что определяет их работу как науку представляет собой набор процедур и разумных способов мышления.
Что такое неинтервенционный дизайн исследования?
Неинтервенционное исследование (NIS) - это эпидемиологическое исследование или обсервационное исследование, в котором на пациенте не проводится никакого связанного с исследованием вмешательства. … Таким образом, неинтервенционные и наблюдательные испытания становятся все более важными для получения информации об употреблении наркотиков после их одобрения на рынке.
Что такое неинтервенционное исследование?
Статья 2 DIR 2001/20/EC определяет «неинтервенционное исследование» как исследование, в котором медицинский продукт(ы) назначается(ются) независимо от включения участника в исследование. исследования и как часть терапевтической стратегии, включая процедуры диагностики и мониторинга, которые заранее не определены протоколом исследования …
Что такое интервенционное исследование и неинтервенционное исследование?
В течение многих лет при разработке протоколов существовала неопределенность в отношении того, приведет ли включение конкретных диагностических или мониторинговых процедур к классификации запланированного неинтервенционного пострегистрационного исследования как интервенционного клинического исследования, подпадающего под действие Директивы 2001/ 20/ЕС.
