Одним из основных пересмотров ISO 9001 является требование по выявлению, оценке и устранению рисков. … Анализ видов и последствий отказов (FMEA) является идеальным инструментом для удовлетворения потребностей организации в анализе рисков при условии, что этот метод понятен.
Требуется ли FMEA?
Это необходимо Если вы находитесь в ситуации, когда FMEA является требованием клиента или контракта, вам все равно может потребоваться или не потребоваться фактическое проведение FMEA. Я имею в виду исследование, в котором вы и ваша команда действительно участвуете и получаете пользу от работы.
Что нужно для FMEA?
Целью FMEA является принятие мер по устранению или сокращению числа отказов, начиная с наиболее приоритетных. Анализ видов и последствий сбоев также документирует текущие знания и действия в отношении рисков сбоев для использования в процессе постоянного совершенствования. FMEA используется во время проектирования для предотвращения отказов.
Что такое FMEA в ISO?
FMEA ( Failure Mode and Effects Analysis) - форма аналитического метода, позволяющая определить потенциальные дефекты проектируемых изделий и устранить эти дефекты на этапе проектирования. … Системы для реализации FMEA проекта хорошо задокументированы в другом месте и выходят за рамки этого документа.
Требует ли ISO Pfmea?
Короткий ответ: нет, стандарт ISO 9001:2015 не требует формального процесса анализа рисков или управления рисками. … Рассмотрение рисков (и возможностей) должно быть частью: Определение рисков и возможностей, влияющих на систему менеджмента качества.
