Информированное согласие является важной частью включения в клиническое исследование, поскольку оно дает потенциальному участнику всю информацию, необходимую для понимания того, для чего они добровольно участвуют Без информированного согласия субъекты могут не до конца понимать, в чем они участвуют.
Что такое информированное согласие в исследованиях и почему оно важно?
Информированное согласие предоставляет участникам достаточно подробную информацию об исследовании, чтобыони могли принять информированное, добровольное и рациональное решение об участии.
Что такое информированное согласие и его важность?
Информированное согласие продвигает права пациентов как автономных существ, чтобы гарантироватьсправедливое, доброжелательное и уважительное отношение к ним. Пренебрежение его важностью может привести к неэтичному поведению и потере прав пациента.
Почему важно информированное согласие?
Информированное согласие создает доверие между врачом и пациентом, обеспечивая хорошее взаимопонимание Это также снижает риск как для пациента, так и для врача. Благодаря отличному информированию о рисках и вариантах пациенты могут сделать выбор, который лучше для них, а врачи меньше рискуют подать в суд.
Всегда ли необходимо информированное согласие в исследованиях?
Да, при некоторых обстоятельствах. Положения HHS требуют, чтобы исследователь получил юридически вступившее в силу информированное согласие от испытуемых или законно уполномоченного представителя, прежде чем субъекты могут быть вовлечены в исследование (45 CFR 46.116), если только это требование не было отменено IRB.