Respironics (Монровиль, Пенсильвания) отозвала систему Remstar Pro M-Series CPAP и увлажнитель с подогревом, каталожные номера 1049109, 1049110, 1049111 и AC1049109 (отзыв № Z-1260-2009). Письмом от 5 февраля 2009 г.. отозвано 449 585 единиц.
Какие аппараты CPAP были отозваны в 2021 году?
30 июня 2021 года FDA опубликовало сообщение о безопасности: некоторые аппараты ИВЛ Philips Respironics, BiPAP и аппараты CPAP отозваны из-за потенциального риска для здоровья. FDA слышало от многих людей, использующих эти уязвимые устройства.
Как я узнаю, отозван ли мой CPAP?
Как узнать, отозван ли мой CPAP?
- Найдите серийный номер вашего устройства. На этикетке в нижней части устройства имеется ряд букв и цифр, которые следуют за SN или S/N на этикетке. …
- Перейдите на веб-сайт отзыва Philips Respironics.
- Заполните регистрационную форму. …
- Дождитесь подтверждения.
Какие модели СИПАП-аппаратов отзываются?
Действия FDA
FDA рассмотрело и согласилось с планом Philips Respironics в отношении отзыва DreamStation CPAP и аппаратов BiPAP, в частности DreamStation CPAP; Pro, Auto (все конфигурации), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (все конфигурации) и DreamStation ST, ASV, AVAPS (все конфигурации).
Что мне делать, если мой CPAP отозван?
Если отозванное вами устройство является устройством CPAP или BPAP для лечения апноэ во сне:
- FDA рекомендует вам поговорить с вашим лечащим врачом, чтобы выбрать подходящее лечение для вашего состояния.
- Американская академия медицины сна рекомендует вам как можно скорее обратиться к врачу.
