Ассоциация развития медицинского оборудования (AAMI)
Что такое AAMI и ANSI?
AAMI является организацией по разработке стандартов, аккредитованной Американским национальным институтом стандартов (ANSI), что означает, что процедуры, которые мы используем для разработки американских национальных стандартов, соответствуют основным требованиям ANSI к открытости, баланс, консенсус и надлежащая правовая процедура.
Что такое рейтинг AAMI?
Стандарт AAMI (ANSI/AAMI PB70:2012) устанавливает стандарты барьерной защиты от жидкости в критических зонах халатов и простыней, в областях, где персонал операционной наиболее вероятность прямого контакта с потенциально инфекционными материалами, такими как кровь и биологические жидкости.
Что такое AAMI TIR?
A отчет с технической информацией (TIR) - это публикация Совета по стандартам Ассоциации по развитию медицинского оборудования (AAMI), в которой рассматривается конкретный аспект медицинских технологий.
Какой документ ANSI AAMI посвящен качеству?
Система качества Регламент 21 CFR 820 и ANSI/AAMI/ISO 13485: Навигация по нормативным требованиям.
